任職要求：

1、具備較強(qiáng)的藥物制劑和藥物分析的實(shí)驗(yàn)技能和理論水平，能夠指導(dǎo)藥物研發(fā)中的技術(shù)問題；

2、熟悉藥物研發(fā)的目標(biāo)、方法和流程；

3、藥物研發(fā)專業(yè)知識培訓(xùn)能力和研發(fā)項(xiàng)目統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力；

4、具有良好英文閱讀及寫作水平，能查閱外文資料；

5、熟悉國內(nèi)外GMP的基礎(chǔ)知識和國內(nèi)外藥物研發(fā)的法規(guī)要求。

崗位要求：

1.、在部門經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，完成各項(xiàng)目研發(fā)研究；

2、承擔(dān)部門指定項(xiàng)目日常研發(fā)工作，對項(xiàng)目研究全過程負(fù)責(zé),包括前期的項(xiàng)目信息調(diào)研、立項(xiàng)報(bào)告等；

3、根據(jù)部門年度項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研究方案、試驗(yàn)進(jìn)度計(jì)劃及預(yù)算；

4、負(fù)責(zé)進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估，分析主要風(fēng)險(xiǎn)因素，形成研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，評估結(jié)果在試驗(yàn)方案中體現(xiàn)。根據(jù)需要，參與企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估、變更控制、偏差管理以及CAPA管理相關(guān)評估、調(diào)查、研究、確認(rèn)工作；

5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。